药典检测用溶剂 符合日本药典、美国药典和欧洲药典用于药物检测的试剂

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药典检测用溶剂药典检测用溶剂                              符合日本药典、美国药典和欧洲药典用于药物检测的试剂

符合日本药典、美国药典、欧洲药典

  这些用于药物检测的试剂符合三大药典的要求,即日本药典、美国药典和欧洲药典。目前,Wako 已发布了多种用于普通药物检测的试剂。



◆ 认证体系

● 日本药典(JIS special grade reagent)

● 美国药典(ACS Specification)

● 欧洲药典

◆认证检测项目 (例: 丙酮)

检测项目

日本药典
(JIS Special Grade)

美国药典(ACS)

欧洲药典

纯度(丙酮)

99.5+%(质量含量)

99.5+%

外观

无色透明液体*

颜色(APHA)(USP-NF方法)

≤10

不挥发物残余
 (蒸发残渣)(EP方法)

≤5 ppm(质量含量)

≤0.001%

≤50 ppm

水中溶解性(水不溶性物质)(USP-NF 方法)

通过

通过

通过

可滴定酸(USP-NF 方法)

≤0.002%(质量含量)

≤ 0.0003 meq/g

通过

可滴定碱(USP-NF方法)

≤0.001%(质量含量)

≤ 0.0006 meq/g

通过

醛类(以甲醛计)(USP-NF方法)

≤0.002%(质量含量)

≤ 0.002%

异丙醇(USP-NF方法)

M≤ 0.05%

甲醇(USP-NF method)

≤0.05%(质量含量)

≤ 0.05%

相关物质(EP方法)

通过

高锰酸盐还原性化合物 
(USP-NF方法)

≤ 2%(质量含量)

通过

通过

水(H2O)(USP-NF方法)

≤0.3%(质量含量)

≤0.5

≤3 g/L

折射率 nD20

1.358-1.360

密度(相对)

0.789-0.792g/mL

0.790~0.793


 * 表示 Wako 厂家自己添加的检测项目

◆ 产品列表

产品编号

产品名称

认证体系

包装

级别

012-23325

Acetic Acid

醋酸

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

for Medicine Test

019-23335

Acetic Acid Anhydride

醋酸酰

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

016-23345

Acetone

丙酮

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

013-23355

Ammonia Solution

氨溶液

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

044-31615

Diammonium Hydrogen Citrate

柠檬酸氢二铵

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

047-31605

Diethyl Ether*

二乙醚

JIS, Reag. EP

500 mL

048-31635

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

041-31505

Disodium Hydrogenphosphate 12-Water

磷酸氢二钠12水合物

JIS, Reag. USP, Reag. EP

500 g

053-08155

Ethyl Acetate

乙酸乙酯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

055-08095

Ethanol (95)

乙醇(95)

JIS, Reag. USP, Reag. EP

500 mL

058-08085

Ethanol (99.5)

乙醇(99.5)

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

084-09205

Hydrochloric Acid*

盐酸

JIS, Reag. EP

500 mL

130-16585

Methanol*

甲醇

JIS, Reag. EP

500 mL

160-24795

2-Propanol*

异丙醇

JIS, Reag. EP

500 mL

167-24685

Potassium Dihydrogen Phosphate 

磷酸二氢钾

JIS, ACS, Reag. EP 500 g

198-15965

Sodium Acetate

乙酸钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

198-16065

Sodium Acetate Trihydrate

乙酸钠二水合物

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

195-15975

Sodium Chloride

氯化钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

192-15985

Sodium Hydrate

氢氧化钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

199-15995

Sulfuric Acid*

硫酸

JIS, Reag. EP

500 mL

203-18465

Toluene

甲苯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL


 *表示符合两大药典(日本药典和欧洲药典)。 Wako 还可以提供符合美国药典的检测结果(仅有部分检测项目)。

◆相关产品

符合药典要求的液相色谱用溶剂

以下产品是符合日本药典、美国药典、欧洲药典要求的溶剂 

产品编号

产品名称

包装

级别

019-21691

Acetonitrile

乙腈

1 L

日本药典(液相色谱)

015-21693

3 L

136-15661

Methanol

甲醇

1 L

132-15663

3 L

085-08711

Hexane

己烷

1 L

081-08713

3 L

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级

内毒素检测:从凝胶法到动态法


内毒素检测:从凝胶法到动态法

内毒素检测:从凝胶法到动态法

◆内毒素检测的意义


  内毒素在环境中无处不在,主要在细菌裂解过程中由革兰氏阴性菌的外膜释放。若细菌内毒素通过肠胃外途径进入人体,可能会导致发生炎症、感染性休克、出血甚至死亡1此外,在研究应用中,内毒素污染会导致研究结果不准确并有可能产生误导性的解释。因此,内毒素检测已成为注射药物和医疗器械开发及质量控制的重要组成部分。



◆鲎试剂(LAL)检测,内毒素检测的首选


  目前已有多种内毒素检测方法。其中,鲎试剂检测法(LAL)被确立为内毒素检测的金标准试验2,3LAL检测依赖于从鲎血液中提取的蛋白与样品孵育、反应从而分析内毒素含量。如果所测样品含有内毒素,LAL中的促凝血酶会与其发生相互作用,导致凝血级联反应的激活、变形细胞凝血原的修饰以及凝胶的形成,这被称为凝胶法。对形成的凝胶可进行目视定性评估。虽然凝胶法灵敏且方便,但无法进行内毒素定量检测和高通量分析。因此,人们开始关注定量的LAL检测法。



◆动态鲎试剂检测的发展及优势


  动态LAL检测具有显著优势,其可在广泛的浓度范围内定量内毒素含量并实现自动化分析,减少与用户有关的检测差异。内毒素定量可通过浊度(浊度法)或反应混合物的颜色变化(显色法)进行评估。浊度法和显色法均可以动态法或终点检测法的方式进行检测。


浊度法


内毒素检测:从凝胶法到动态法

动态浊度法鲎试剂PYROSTAR™ ES-F 

  浊度法可评估酶底物裂解后及凝胶形成前发生的浊度(浑浊)形成。使用分光光度计或酶标仪对浊度进行定量。浊度法可靠、灵敏且支持高通量分析


显色法


内毒素检测:从凝胶法到动态法

动态显色法鲎试剂Limulus Color KY

  显色法的原理为鲎试剂使显色底物裂解,从而导致发色团的释放。然后,使用光度计对显色反应进行定量。显色法灵敏度高,可实现自动内毒素测量和高通量分析。



基于重组因子的定量分析


内毒素检测:从凝胶法到动态法

重组三因子鲎试剂PYROSTAR™  Neo

  除了以上方法,内毒素的定量检测还有重组C因子或多因子的检测法。所使用的重组因子,包含了诱导内毒素的鲎凝血级联反应中的一种或多种蛋白4




变更为动态LAL检测的注意事项


  LAL检测已被广泛接受为内毒素检测的标准测试2,3。尽管LAL检测的所有变化都是灵敏、可靠的,但定量LAL检测和基于重组因子C的检测法,由于可提供定量和高通量内毒素的检测而越来越受欢迎。为内毒素检测选择合适的定量分析方法时5,应综合考虑分析样品的性质和特点、可用设备以及可能相关的法规要求等多种因素。

文献来源

[1] Sampath VP. Bacterial endotoxin-lipopolysaccharide; structure, function and its role in immunity in vertebrates and invertebrates

   Agriculture and Natural Resources 2018;52:115–120. https://doi.org/10.1016/j.anres.2018.08.002.

[2] Wheeler, A. Comparing endotoxin detection methods. Pharmaceutical Technology 2017;41:58–62.

[3] Mehmood, Y. What Is Limulus amebocyte lysate (LAL) and its applicability in endotoxin quantification of pharma products. Growing 

   and Handling of Bacterial Cultures. IntechOpen 2019. Doi: 10.5772/intechopen.81331.

[4] Suvarna, K. Endotoxin detection methods – Where are we now?American Pharmaceutical Review. 2015, August 25.

[5] Wong J, Davies N, Jeraj H, Vilar E, Viljoen A, Farrington K. A comparative study of blood endotoxin detection in haemodialysis patients

   Journal of Inflammation (London) 2016;13:24. doi: 10.1186/s12950-016-0132-5.

◆相关产品


  内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000

    PYROSTAR™ ES-F 系列动态浊度法鲎试剂

    Limulus Color KY动态显色法鲎试剂

     PYROSTAR™ Neo重组鲎试剂

60207-Pall 颇尔正电荷核酸检测尼龙转印卷膜

产品型号60207

品       牌颇尔

产品简介

Pall 颇尔正电荷核酸检测尼龙转印卷膜,30cm*3m,货号60207,正电的尼龙6,6膜,用于核酸检测的转印迹卷膜又分中性,带正电荷、负电荷三种,其中带正电荷的货号60207使用较多。

详情介绍

Pall 颇尔正电荷核酸检测尼龙转印卷膜

产品简介: 

具有较高的灵敏度和较低的本底,能够增强检测和解析能力

  • 非常适用于核酸检测。
  • 在反复多次杂交、洗脱和再标记后不会破裂、收缩或者损耗。
  • 固有的亲水性使其便于润湿。
  • 具有良好性能的放射 (Biodyne B膜)和非放射(Boidyne A膜)检测系统。

Pall 颇尔正电荷核酸检测尼龙转印卷膜

应用
 
四种化学成分提供了通用的吸附性能:
Biodyne A膜
(两性尼龙6,6)。可以通过改变pH值来调整膜电势。适用于单探针或多次杂交以及存在本底问题
的应用场合。
Biodyne B膜
(正电的尼龙6,6)。通过高密度的季铵组来增加孔的表面。我们所生产的尼龙膜具有zui高的灵敏度,
适用于各种核酸应用。
Biodyne C膜
(负电的尼龙6,6)。可以通过孔表面的羧基组耦合反应来导出。
Biodyne Plus膜
(正电的尼龙6,6,带有一个*的等电位点)。在用于特定的非放射性检测系统时,它比Biodyne A
膜的敏感度更高,而本底比Biodyne B膜更低。
 
技术规格 

介质
Biodyne A膜
两性尼龙6,6
Biodyne B膜和Biodyne Plus膜
正电的尼龙6,6
Biodyne C膜
负电的尼龙6,6
孔的尺寸
0.2、0.45或者1.2um
典型的厚度
6.0±0.5mils
溶剂兼容性
能够抵抗普通溶剂,比如丙酮、酒精、氯化脂肪族烃、甲酰胺、2M氢氧化钠、DMSO以及二甲基甲酰胺。与浓缩蚁酸(>50%)、盐酸(>4摩尔)、氧化剂不兼容,不能长时间(数天到数周)暴露于pH<2的环境中。 

订购信息

Biodyne A膜

部件 说明 包装
60113 0.2?m,30cm×3m卷 1个/包装
60102 0.45?m,82mm盘 50个/包装
60103 0.45?m,85mm盘 50个/包装
60104 0.45?m,132mm盘 50个/包装
60105 0.45?m,137mm盘 50个/包装
60101 0.45?m,7×8.5cm的片 10个/包装
60100 0.45?m,20×20cm的片 10个/包装
60120 0.45?m,20cm×3m卷 1个/包装
60106 0.45?m,30cm×3m卷 1个/包装
60108 1.2?m,30×3mm卷 1个/包装

Biodyne B膜,0.45um

部件 说明 包装
60202 82mm盘 50个/包装
60203 85mm盘 50个/包装
60204 132mm盘 50个/包装
60205 137mm盘 50个/包装
60201 7×8.5cm的片 10个/包装
60200 20×20cm的片 10个/包装
60209 20cm×1m卷 1个/包装
60208 20cm×3m卷 1个/包装
60207 30cm×3m卷 1个/包装

Biodyne C膜,0.45um

部件 说明 包装
60316 82mm盘 50个/包装
60317 85mm盘 50个/包装
60318 132mm盘 50个/包装
60319 137mm盘 50个/包装
60315 7×8.5cm的片 10个/包装
60314 20×20cm的片 10个/包装
60336 24cm×3m卷 1个/包装

Biodyne Plus膜,0.45um

部件 说明 包装
60402 82mm盘 50个/包装
60403 85mm盘 50个/包装
60404 132mm盘 50个/包装
60405 137mm盘 50个/包装
60401 7×8.5cm的片 10个/包装
60400 20×20cm的片 10个/包装
60406 30cm×3m卷 1个/包装

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社

支原体属(Mycoplasmaspp .)细菌的一种,约有120种被报告。本系列乳等得到的培养样品用DNA抽出,筛选,进行PCR,支原体基因简便可以检测出来。プラスキット系列是根据PCR阻碍,样品抑制PCR附录加采用了,比以前的产品也探测能力提高。本试剂盒,酪农学园大学樋口豪紀博士和岩野睿智博士开发的PCR用快速简单测量技术的应用,被开发了的配套元件系列。※本产品是考试·研究用试剂。

本产品的特点

畜产动物等存在的主要支原体属遗传因子可检测(アコ激光等离子体属和ウレアプラズマ属等检测)吗

聚合酶链反应更能在短时间内简便可检测(约3小时)

比以前的产品也检测灵敏度提高

操作步骤

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社

1:样品处理 体检支原体用液体培养基(NK细胞培养基)3.0 mL时混合培养
2:增加细菌培养 3天后的培养液10μL在100μL的鹿genius®DNA抽出试剂(另售)和混合处理
3:DNA抽出 每各套件总量20μL的聚合酶链反应溶液调液的
4:电泳 迷你凝胶100V约35分钟泳动的(1×TBE缓冲液,3%琼脂糖KANTO)A的酒馆熊猫聚会了
5:检测 溴化乙锭染色的

配套元件构成和PCR协议

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社
※1 AptaTaq DNA主人是Roche Diahgnostics K . K .的商品。酪农学园大学樋口豪紀博士和岩野睿智博士的厚意,技术指导比领受了。另外,<em>应用数据</em>日本动物特殊诊断株式会社取得的合作领受了。

PCR实施例

各种各样的菌种用PCR

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社

牛支原体锋钢洗衣プラスキット中,Mycoplasma bovis等的样品约400个基点的位置单一的基因片断被查出。另一方面,canadense M .等的样品,约300个基点的位置单一的基因片断被查出。

bovis※M .canadense和M .混合样品,这两种特异性的DNA片段的其他一个非特异性的DNA片段被查出。

<i>※</i>样品中的菌种复数存在的场合,非特异性的DNA片段,如果认为。

牛支原体检测试剂盒系列,各自的配套元件对应了的菌种基因片断被查出。

多样品用PCR实施例

鹿genius®牛支原体プラスキット系列|基因检测试剂|生化学试剂-基因工程|试剂|关东化学株式会社

多样品同时筛选的事也可能。

产品信息

产品编号 产品名 规格 包装
08079 – 96 鹿genius®牛支原体洗衣プラスキット锋钢 分子生物学用 1包(100次)
08093 – 96 鹿genius®支原体ボビス检测プラスキット 分子生物学用 1包(30次)
08094 – 96 鹿genius®支原体钾肥フォルニ检测プラスキット凸轮 分子生物学用 1包(30次)
08095 – 96 鹿genius®支原体ボビゲニタリウム检测プラスキット 分子生物学用 1包(30次)
最新的价格是Cica – Web请参照。

的相关产品

DNA抽出纯试剂

产品编号 产品名 规格 包装
08178 – 96 鹿genius®DNA抽出试剂 分子生物学用 1包(120次)
最新的价格是Cica – Web请参照。

培养基相关产品

产品编号 产品名 包装 价格
000718 支原体(NK)液体培养基 50支 ¥12,500
000717 支原体(NK)琼脂培养基(20张)生 10张×2 ¥12,500
关东化学(株)制造商,销售原ミヤリサン制药(株)的商品。本培养液的有关购买,销售代理店的(株)共済薬事上请咨询。(TEL : 03 – 3265 – 2767)

小册子(PDF)

ー鹿genius®牛支原体プラスキット系列(4793 kB)

相关产品链接

试剂的咨询

信息查询

电话: 03 – 6214 – 1090

传真: 03 – 3241 – 1047

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