Wakopak® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持


Wakopak® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持

Wakopak® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持

为对GMP分析方法验证提供相关支持,FUJIFILM Wako对可提供GMP分析方法验证支持的色谱柱进行了填充状况的检测,并随柱附带色谱柱性能报告Wakopak® Column Performance Report。此外,随柱附带的分析证书Wakopak® Certificate of Analysis中记载了①硅胶填料自身的各种物理性质;②ODS修饰后填料的各种特性的规格值及实测值,以确保填料性能在规格内的重现性。

 


◆Wakopak® 色谱柱性能报告

(Wakopak® Column Performance Report)

 

FUJIFILM Wako对色谱柱的填充状况进行检查,保证色谱柱的质量:

 

◎ 理论塔板数(Naphthalene)

◎ 保留能力(Naphthalene)

◎ 分离系数(Naphthalene/Benzene)

◎ 峰对称性(Naphthalene)拖尾因子及对称因子(10%峰高)

Wakopak® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持


随附报告的示例样本

◆Wakopak®分析证书

(Wakopak® Certificate of Analysis)


每批次的色谱柱会在不同分析条件下对填料(原料硅胶/ ODS修饰硅胶)进行性能和特性评估,并记载其规格值和实测值。

※分析项目根据填料种类而异。

 

原料硅胶检测项目

◎ 粒度分布

◎ 孔径、比表面积、孔容量

◎ 干燥减量

 

ODS修饰硅胶检测项目

◎ 碳含量

◎ 干燥减量

◎ 理论塔板数(Naphthalene)

◎ 保留能力(Naphthalene)

◎ 分离系数(Naphthalene/Benzene)

◎ 峰对称性(Naphthalene)拖尾因子及对称因子(10%峰高)

◎ 分离系数(Pyridine/Phenol)——对碱性化合物的惰性程度

◎ 对称因子(Procainamide & 2.4.6.-Trimethylpridine)——对碱性化合物的惰性程度

◎ 保留时间(Dopamine)——极性物质的保留特性

◎ 拖尾因子(Oxine-Cu)——对金属配位化合物的惰性度

◎ 平面识别能力(识别结构异构体的能力)(Triphenylene/Dibenz[a,h]anthracene)

Wakopak® 色谱柱——为GMP分析方法验证提供有效支持


随附分析证书的示例样本

以下色谱柱随附柱附带色谱柱填料性能的相关证书

※前处理柱和保护柱除外

 

Wakopak® Wakosil-Ⅱ 3C18 色谱柱系列(粒径3 μm)

・Wakosil®-Ⅱ3C18 HG,Wakosil®-Ⅱ3C18 RS,Wakosil®-Ⅱ3C18 AR

・Wakosil®-Ⅱ3C8 RS

 

Wakopak® Wakosil-Ⅱ 5C18 色谱柱系列(粒径5 μm)

・Wakosil®-Ⅱ5C18 HG,Wakosil®-Ⅱ5C18 RS,Wakosil®-Ⅱ5C18 AR

・Wakosil®-Ⅱ5C8 HG,Wakosil®-Ⅱ5C8 RS

 

其他色谱柱

・Handy ODS

 


更多的产品信息及产品应用请点击以下链接:


Wakopak® Wakosil-Ⅱ 5C18 色谱柱系列

Wakopak® Wakosil-Ⅱ 3C18 色谱柱系列